Segundo a Anvisa, seis mortes por pancreatite estão sob investigação no Brasil em pacientes que faziam uso dessas canetas.
Mulher aplica caneta emagrecedora no abdômen | Foto: Reprodução/TV GloboA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sanitário sobre o uso de canetas injetáveis para tratamento de obesidade e diabetes sem prescrição e acompanhamento médico, além do uso para finalidades não previstas em bula.
O comunicado foi divulgado nesta segunda-feira (9) e aponta um aumento no número de notificações de pancreatite associadas ao uso de medicamentos como Ozempic, Saxenda e Mounjaro.
Casos graves e mortes sob investigação
Segundo a Anvisa, seis mortes por pancreatite estão sob investigação no Brasil em pacientes que faziam uso dessas canetas. Além disso, mais de 200 casos de complicações pancreáticas estão sendo analisados pelas autoridades sanitárias.
O alerta abrange todos os medicamentos registrados no país que contenham os princípios ativos:
- Semaglutida
- Liraglutida
- Tirzepatida
- Dulaglutida
Isso inclui todas as canetas injetáveis atualmente autorizadas no Brasil.
Alerta internacional reforça preocupação
A preocupação ganhou força após um alerta emitido no Reino Unido, onde a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) confirmou 19 mortes associadas ao uso dessas medicações. Embora os eventos sejam classificados como raros e incomuns, os casos foram considerados graves, incluindo registros de pancreatite necrosante e fatal.
Uso fora da bula e sem acompanhamento médico
A Anvisa reforça que a pancreatite já consta como reação adversa nas bulas desses medicamentos no Brasil. No entanto, o órgão destaca que houve um crescimento recente e atípico das notificações, especialmente em situações de:
- Uso sem prescrição médica
- Automedicação
- Emprego para fins estéticos ou emagrecimento rápido
- Uso em indicações não aprovadas em bula
O órgão orienta que as canetas sejam utilizadas exclusivamente conforme as indicações aprovadas e sempre com acompanhamento de profissional de saúde habilitado.
Entenda a pancreatite
A pancreatite é uma inflamação do pâncreas, órgão localizado no abdômen e fundamental para a digestão e o controle da glicose no sangue. Ele produz enzimas digestivas e hormônios como a insulina. Quando ocorre a inflamação, essas enzimas podem passar a agredir o próprio pâncreas, provocando sintomas como:
- Dor abdominal intensa
- Náuseas e vômitos
- Febre
- Alterações graves no funcionamento do organismo
Em casos mais severos, a doença pode evoluir para falência de órgãos, infecção generalizada e morte, se não houver tratamento rápido e adequado.
O que dizem as empresas
- Novo Nordisk, responsável por Saxenda e Ozempic
A Novo Nordisk reforçou que há um aviso para efeitos sobre o pâncreas com uso de medicamentos da classe GLP-1 e que os pacientes devem ter acompanhamento médico.
Existe uma advertência de classe para todas as terapias baseadas em incretina (ou seja, agonistas do receptor GLP-1, agonistas duais GIP/GLP-1 e inibidores de DPP-4) referente ao risco de pancreatite. Vários fatores de risco estão implicados no desenvolvimento de pancreatite, incluindo diabetes e obesidade. A pancreatite aguda está incluída como uma reação adversa a medicamentos (RAM) nas bulas de todos os produtos GLP-1 RA comercializados, incluindo Ozempic®, Rybelsus® e Wegovy®, Victoza® e Saxenda®.
Os pacientes devem ser informados sobre os sintomas característicos e orientados a descontinuar o tratamento com semaglutida/liraglutida caso haja suspeita de pancreatite, e sugere-se ter cautela em pacientes com histórico de pancreatite prévia.
- Elly Lilly, responsável por Mounjaro
A Elly Lilly disse que leva monitora os registros e informou que a inflamação no pâncreas é uma reação que há aviso no bula de seus medicamentos.
A bula de Mounjaro (tirzepatida) adverte que a inflamação do pâncreas (pancreatite aguda) é uma reação adversa incomum e aconselha os pacientes a conversarem com seu médico para obter mais informações sobre os sintomas de pancreatite e informar o médico e interromper o tratamento em caso de suspeita de pancreatite durante o tratamento com Mounjaro.