Anvisa deve decidir na próxima semana sobre versões nacionais do Ozempic

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que deve divulgar na próxima semana a resposta sobre os pedidos de registro das versões nacionais das canetas à base de semaglutida, princípio ativo do Ozempic. Os pedidos em análise são das farmacêuticas EMS e Ávita Care.

Fim da patente abre mercado

A patente da semaglutida, substância desenvolvida pela Novo Nordisk, perde validade no Brasil em 20 de março. A empresa tentou estender a exclusividade na Justiça, mas teve o pedido negado. Com o fim da patente, outras farmacêuticas poderão produzir e vender medicamentos com semaglutida, desde que obtenham aprovação regulatória.

Ainda no ano passado, o Ministério da Saúde solicitou prioridade na análise das canetas nacionais — resultado que começa a aparecer agora. Apesar da expectativa, não há garantia de liberação imediata. A Anvisa pode solicitar dados complementares antes de conceder o aval definitivo.

Impacto no preço

Especialistas avaliam que a entrada de versões nacionais deve provocar queda gradual nos preços, impulsionada pela concorrência — porém não de forma imediata.

A EMS informou possuir estrutura industrial pronta para fabricar medicamentos dessa classe, mas ainda não há data de lançamento nem política de preços definida, já que tudo depende da etapa regulatória.

Atualmente, a empresa é o único laboratório nacional que já comercializa canetas injetáveis para emagrecimento de geração anterior, à base de liraglutida.