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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) revogou a proibi\u00e7\u00e3o que impedia o funcionamento da plataforma de emagrecimento Voy. A decis\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o nesta quarta-feira, 5, e cancela a medida determinada pelo \u00f3rg\u00e3o no fim de junho.<\/p>\n
Na nova resolu\u00e7\u00e3o, a ag\u00eancia afirma que a plataforma, em sua configura\u00e7\u00e3o atual, n\u00e3o se caracteriza como um “Software como Dispositivo M\u00e9dico” (SaMD, na sigla em ingl\u00eas). Dessa forma, ela n\u00e3o est\u00e1 sujeita \u00e0s normas regulat\u00f3rias que motivaram a decis\u00e3o anterior.<\/p>\n
Com a revoga\u00e7\u00e3o, tamb\u00e9m foram anuladas as restri\u00e7\u00f5es \u00e0 comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, propaganda e uso da plataforma.<\/p>\n
Em nota, a Voy afirma que recebeu a decis\u00e3o com satisfa\u00e7\u00e3o e diz que o entendimento da Anvisa traz seguran\u00e7a jur\u00eddica para a continuidade de suas atividades.<\/p>\n
Em junho, a Anvisa proibiu o funcionamento da Voy por entender que o question\u00e1rio digital utilizado pela empresa deveria ser enquadrado como SaMD.<\/p>\n
Na ocasi\u00e3o, o \u00f3rg\u00e3o tamb\u00e9m apontou que a Revia Gest\u00e3o de Neg\u00f3cios, respons\u00e1vel pela plataforma, n\u00e3o possu\u00eda Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento de Empresa (AFE).<\/p>\n
A Voy contestou a medida e afirmou que o processo tratava exclusivamente do enquadramento regulat\u00f3rio do question\u00e1rio digital, sem rela\u00e7\u00e3o com a seguran\u00e7a dos pacientes ou com a qualidade da assist\u00eancia prestada. A empresa tamb\u00e9m informou que adotaria as medidas administrativas cab\u00edveis e manteria suas opera\u00e7\u00f5es durante a an\u00e1lise do caso.<\/p>\n
Com a nova decis\u00e3o, a discuss\u00e3o regulat\u00f3ria foi encerrada, e a plataforma voltou a ser liberada pela Anvisa.<\/p>\n
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Fonte: Portal CidadeVerde.
\nConfira esta e outras mat\u00e9rias na \u00edntegra pelo link: https:\/\/cidadeverde.com\/geral\/460585\/anvisa-revoga-proibicao-da-plataforma-de-emagrecimento<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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